卫信康：子公司取得琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液药物临床试验同意通知书
时间: 2025-06-17 09:59:07
作者: 爱博平台登录网址查询
【卫信康：子公司取得琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液药物临床试验同意通知书】财联社4月16日电，卫信康(603676.SH)公告称，公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液《药物临床试验同意通知书》。该药物作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于相对或超逸的低血容量及休克的医治，以及与晶体溶液联合用药作为灌注液的成分参加体外循环的进程。现在，贝朗医疗（姑苏）有限公司的琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液已获批上市，除白医制药外，还有5家企业获批临床。公司累计研制投入约315.05万元。依据法规要求，该药物需展开临床试验并经国家药监局审评、批阅经过后方可生产上市。